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標題: “0”收入博取40亿元估值 [打印本頁]

作者: weichi2000    時間: 2023-7-14 17:06
標題: “0”收入博取40亿元估值
7月12日,位于上海张江科学城的细胞治疗企业恒润达生宣布,其抗人CD70 T细胞注射液(代号:HR010,适应症:晚期/转移性肾癌)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)注册临床默示许可,这也是恒润达生首个实体瘤CAR-T细胞治疗药物获批IND。

至此,恒润达生已获5个1类创新型生物制品(CAR-T细胞治疗产品)注册临床批件。这则消息对于正在冲击科创板上市的恒润达生而言,无疑增加了其成功上市的筹码。

不过,到目前为止,恒润达生并无一款产品上市,这也意味着其营收为0。不过,根据目前科创板企业申报标准来看,零收入的恒润达生仍符合IPO条件。

按照第五套标准规则,公司须符合预计市值不低于40亿元以及至少有一项产品获批二期临床实验的硬性规定。恒润达生正是凭借旗下两款进入二期临床试验的CAR-T产品冲刺上市。不过,从其两款CAR-T产品的靶点来看,靶点赛道内企业已十分拥挤,在研企业和项目数量众多。以CD19靶点为例,2022年CD19靶点共282条在研管线中,CAR-T疗法占比高达93.3%。国内CAR-T成功获批上市数量也在增长。

而与此同时,从目前标准五上市案例来看,监管部门对于套用标准五的0收入企业上市态度趋于谨慎,这也给恒润达生IPO蒙上阴影。一位投行人士告诉记者,采用标准五上市的智翔金泰-U引起较大市场争议,因此,在对待0收入企业时,投行内部也会对这一类企业谨慎对待。

标准五闯关难度增加

除上述两款产品外,恒润达生还布局了针对恶性血液病靶向FLT3的CAR-T细胞治疗产品HR014,以及针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品HR010及HR011;可快速制备的DASH CAR-T细胞治疗产品HR016及HR017;可异体使用的“现货型”(Off-the-Shelf)CAR-NK细胞治疗产品HR012及HR018。

招股书显示,恒润达生的产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售,因此公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。而且,恒润达生的亏损也还在扩大。

2019年、2020年、2021年及2022年1-6月,恒润达生的净利润分别为-1.17亿元、-1.03万元、-1.93亿元及-1.17亿元,恒润达生扣非净利润分别为-1.2亿元、-1.17亿元、-2.08亿元及-1.25亿元。

正是由于其0收入的特点,恒润达生选择标准五冲击科创板。

所谓科创板第五套上市标准,是指根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条规定,满足“(五)预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”,可以申请在科创板上市。

相比于其他上市标准,第五套标准不对营业收入、净利润、现金流等财务指标作要求,而是对市值、主要业务或产品的研发进展、市场空间等进行规定,尤其是对于医药行业企业,进一步要求“需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验”。因此,受到了医疗领域硬科技企业的欢迎。

但实际上,从今年IPO情况来看,采用标准五企业上市难度正在增加。


作者: zangxiangjun    時間: 2023-7-17 07:48
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作者: lcjmanson    時間: 2023-7-18 03:43
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作者: zj496268958    時間: 2023-7-19 00:39
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作者: jinhaibo886    時間: 2023-7-19 15:40
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作者: enddel    時間: 2023-7-20 01:12
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作者: qq515800    時間: 2023-7-22 16:56
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作者: rita830921    時間: 2023-7-23 01:29
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作者: enddel    時間: 2023-7-24 00:14
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作者: qiujiawen    時間: 2023-7-25 02:44
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作者: t_pt163    時間: 2023-7-31 18:22
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作者: neiljay165    時間: 2023-8-2 00:07
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作者: xiaopeng12    時間: 2023-8-6 17:30
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作者: zhenjiang604    時間: 2023-8-24 05:39
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